______________ AMBIENTEDIRITTO ______________
EL USO DE DATOS SANITARIOS EN LA UE COMO PALANCA PARA MEJORAR LA SALUD INDIVIDUAL Y COLECTIVA
Carmen Sánchez Trigueros
Catedrática de Derecho del Trabajo y de la Seguridad Social Universidad de Murcia
Abstract (ITA): la frammentazione delle fonti di dati, dei formati e dei sistemi sanitari nazionali ostacola l’elaborazione ottimale delle informazioni, l’EEDS è ambizioso nel senso che mira a promuovere la salute digitale per tutti gli Stati membri e a preparare i sistemi sanitari dell’UE per il futuro digitale. L’EEDS si basa sul regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR), sulla proposta di legge sulla governance dei dati, sulla proposta di legge sui dati e sulla direttiva sulla sicurezza informatica. A complemento, il 3 maggio 2022 l’UE ha pubblicato una proposta di regolamento per l’EEDS. La fiducia è un elemento fondamentale dell’EEDS che ha anche la possibilità offerta dal GDPR di promuovere un atto legislativo dell’UE che supporti l’uso dei dati sanitari. Il trattamento dei dati sanitari elettronici per uso secondario è possibile solo per le specifiche finalità previste dal Regolamento. Ricercatori, aziende o istituzioni pubbliche possono accedere solo a dati anonimizzati. Sarà vietato utilizzare i dati per prendere decisioni dannose per le persone o per promuovere prodotti sanitari presso operatori sanitari o pazienti.
Abstract (ENG): the fragmentation of data sources, formats and national health systems hinders optimal information processing, the EEDS is ambitious in the sense that it aims to promote digital health for all Member States and prepare EU health systems for the digital future. The EEDS is based on the General Data Protection Regulation (GDPR), the proposed Data Governance Law, the proposed Data Law and the Cybersecurity Directive. As a complement, the EU published a Regulation Proposal for the EEDS on May 3, 2022. Trust is a basic element of the EEDS that also has the possibility offered by the GDPR to advance an EU legislative act that supports the use of health data. The processing of electronic health data for secondary use is only possible for the specific purposes provided for in the Regulation. Researchers, companies or public institutions can only access anonymized data. Using the data to make decisions that harm people or to promote health products to health professionals or patients will be prohibited.
Abstract (ESP): la fragmentación de fuentes de datos, formatos y sistemas nacionales de salud dificultan un tratamiento óptimo de la información, el EEDS es ambicioso en el sentido de que pretende promover la salud digital para todos los Estados miembros y preparar los sistemas sanitarios de la UE para el futuro digital. El EEDS se basa en el Reglamento general de protección de datos (RGPD), la propuesta de Ley de Gobernanza de Datos, la propuesta de Ley de Datos y la Directiva sobre Ciberseguridad. Como complemento, la UE publicó el 3 de mayo de 2022 una Propuesta de Regulación para el EEDS. La confianza es un elemento básico del EEDS que también cuenta con la posibilidad que ofrece el RGPD de sacar adelante un acto legislativo de la UE que apoye el uso de datos sanitarios. El tratamiento de datos sanitarios electrónicos para un uso secundario solo es posible para los fines específicos previstos en el Reglamento. Los investigadores, las empresas o las instituciones públicas solo pueden acceder a datos anonimizados. Se prohibirá usar los datos para tomar decisiones que perjudiquen a las personas o para promocionar productos sanitarios entre los profesionales de la salud o los pacientes.
SUMARIO: 1. La inteligencia artificial (IA) en el ámbito de la salud. – 2. Medidas adoptadas y previstas en el ámbito de la unión europea: planteamiento. – 3. Antecedentes. – 4. Actuación frente al COVID-19 y derivaciones. – 5. La propuesta de Reglamento (mayo 2022). – 6. Ventajas del EEDS. – 7. Los controvertidos usos secundarios. – 8. Riesgos del EEDS. – 9. A modo de conclusión.
Scarica allegato
AMBIENTEDIRITTO.IT EDITORE